(주)비베라제약과 진단검사 유통업체 아름다운바이오(주)는 오늘 (주)액세스바이오의 CareStart™ COVID-19 신속항원검사 및 FDA 긴급사용승인(EUA) 제품군 유통 확대를 위한 채널 파트너십 구축을 발표했다. .아름바이오는 이미 뉴저지주 제조업체인 Access Bio의 CareStart™ COVID-19 신속 항원 테스트의 주요 유통업체이며 Vivera의 광범위한 의료 제공자 및 조직 네트워크를 통해 공급망 작업을 강화할 것입니다.
대학, 기업, 항공사 및 공공 장소가 개학, 직장, 여행 및 파티 계약의 일부로 일상적인 테스트를 사용함에 따라 신뢰할 수 있는 COVID-19 테스트의 가용성은 여전히 핵심적인 필수 요소입니다.EUA 승인 POC(Point-of-Care) CareStart™ 신속 항원 검사의 효율성과 Vivera의 광범위한 배포 기능이 결합되어 신속한 진단 검사 솔루션에 대한 더 쉽게 액세스할 수 있습니다.
미국은 대유행의 정점을 극복하는 데 중요한 이정표를 달성했지만 백신 접종률이 이상적인 수준보다 낮고 새로운 변이의 위협이 전 세계적으로 계속 나타나고 있기 때문에 국가가 계속해서 COVID-19 테스트 프로토콜을 준수하는 것이 중요합니다. 확산을 줄입니다.비베라, 아름바이오, 엑세스바이오의 유통 파트너십을 통해 최대한 빠른 시일 내에 테스트를 진행할 예정이다.CareStart™ 신속 항원 테스트의 공인 유통업체인 Vivera는 의료 서비스 제공자와 환자가 빠른 테스트에 접근하여 우리 지역사회의 안전을 보장할 수 있도록 보장 범위를 확대할 계획입니다.
폴 에달랏(Paul Edalat) 비베라 파마슈티컬(Vivera Pharmaceuticals) 회장 겸 CEO는 “이 공동 브랜드 협력은 비베라의 새로운 전략적 제휴를 의미한다.“회사는 아름바이오 및 엑세스바이오와 협력하여 전국의 의료 기관 및 환자에게 빠르고 신뢰할 수 있는 EUA 승인 COVID-19 테스트를 제공하게 되어 영광입니다.테스트 범위를 확장함으로써 비베라는 파트너와 환자, 특히 우리에게 가장 의존하는 불우한 지역 사회가 측정 가능한 결과를 얻을 수 있도록 할 것입니다.”
김종아름바이오 사장은 “아름바이오가 국내 유명 제약사 비베라와 협업해 케어스타트™ 코로나19 신속항원검사를 전국에 보급할 수 있는 좋은 기회”라며“이 파트너십을 통해 우리의 공통된 열정과 전문 지식을 사용하여 보다 시기 적절하고 효과적인 방식으로 전국 커뮤니티에 빠르고 안정적인 테스트 키트를 제공할 수 있을 것입니다.우리는 가장 혁신적인 의료 장비라도 필요한 환자에게 배포되지 않으면 가치가 없다고 믿습니다.아름바이오는 혁신적인 기기가 환자와 의료 제공자에게 도달하고 그들의 목표를 달성할 때만 성공할 것이라고 굳게 믿습니다.그러므로 우리는 항상 열심히 일합니다., 빠르고 효과적인 방식으로 고객에게 제품을 제공합니다.”
비베라, 아름바이오, 엑세스바이오는 전략적 유통 파트너십을 통해 전국적으로 고품질의 신속 검사를 확대함으로써 국가의 안전하고 원활한 정상 복귀를 지원하기를 희망한다.
CareStart™ COVID-19 항원 테스트는 용의자로부터 직접 수집한 비인두 또는 비강 면봉 표본에서 SARS-CoV-2의 뉴클레오캡시드 단백질 항원을 정성적으로 검출하는 데 사용되는 측면 유동 면역크로마토그래피 테스트입니다. 의료 서비스 제공자는 증상이 시작된 후 처음 5일 이내에 2번의 검사를 받거나, 증상이나 기타 역학적 이유가 없는 개인에서 검사 사이의 최소 24시간 및 최대 48시간 이내에 검사를 받습니다.
테스트는 1988, 42 USC §263a의 CLIA(Clinical Laboratory Improvement Amendment)에 따라 인증된 실험실로 제한되며 이러한 실험실은 중간, 높음 또는 면제 복잡성 테스트를 수행하기 위한 요구 사항을 충족합니다.이 테스트는 현장 진료(POC), 즉 CLIA 면제 인증서, 적합성 인증서 또는 인증 인증서에 따라 운영되는 입원 환자 치료 환경에서 사용할 수 있도록 승인되었습니다.
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(주)아름바이오는 신뢰할 수 있는 의료기기 유통업체이며 Access Bio, Inc.와 신뢰할 수 있는 파트너십을 구축했습니다. 아름바이오는 뉴저지에 본사를 둔 Ivy Pharma Inc.의 자회사입니다.이 회사는 많은 비즈니스 파트너와 협력하고 전 세계적으로 유통 채널을 구축했습니다.15년의 미국 유통 역사와 더불어 아름바이오도 광범위한 네트워크를 통해 신뢰할 수 있는 코로나19 진단키트를 신속하게 유통하는 데 앞장서고 있다.회사는 정확하고 신뢰할 수 있는 진단 테스트 키트를 적시에 제공하여 공중 보건과 인류 복지를 지속적으로 증진하기 위해 최선을 다하고 있습니다.
Access Bio, Inc.는 뉴저지에 위치한 평판 좋은 진단 제조업체로서 여전히 감염성 질병 진단의 연구, 개발 및 생산에 주력하고 있습니다.Access Bio는 체외 신속 진단 테스트, 바이오 센서 및 분자 진단 제품의 연구, 개발 및 제조를 통해 전염병의 예방 및 조기 진단에 전념하고 있습니다.가장 큰 필요와 선을 행할 수 있는 잠재력을 바탕으로 회사는 Bill and Melinda Gates Foundation, 세계보건기구, 유엔아동기금을 비롯한 전 세계 파트너와 협력합니다.
게시 시간: 2021년 7월 1일