FDA는 맥박 산소 농도계가 유색인종에게 정확하지 않을 수 있다고 경고합니다.

맥박 산소 측정기는 COVID-19와의 싸움에서 필수적인 것으로 간주되며 유색인종에 의해 광고되는 대로 작동하지 않을 수 있습니다.
미국 식품의약국(FDA)은 금요일 발표된 안전 고지에서 "이 장치는 피부 색소 침착이 있는 사람들의 정확도를 감소시킬 수 있다"고 밝혔다.
FDA의 경고는 산소 함량을 측정할 수 있는 맥박 산소 농도계의 성능에서 인종적 차이를 발견한 최근 몇 년 또는 몇 년 전에 연구의 단순화된 버전을 제공합니다.클램프형 장치는 사람의 손가락에 부착되어 혈액 내 산소량을 추적합니다.낮은 산소 수치는 COVID-19 환자가 악화될 수 있음을 나타냅니다.
FDA는 최근 연구에서 흑인 환자가 백인 환자보다 맥박 산소 농도계로 감지할 수 있는 위험할 정도로 낮은 혈중 산소 농도를 보일 가능성이 거의 3배 더 높다는 경고를 인용했습니다.
미국 질병통제예방센터(CDC)는 또한 피부 색소 침착이 기기의 정확도에 부정적인 영향을 미칠 수 있다는 연구 결과를 의료 전문가에게 상기시키기 위해 코로나바이러스 임상 지침을 업데이트했습니다.
이러한 움직임은 세 명의 미국 상원의원이 다른 인종 그룹의 제품의 정확성을 검토할 것을 FDA에 요청한 지 거의 한 달 만에 이뤄졌습니다.
"2005년, 2007년, 그리고 가장 최근인 2020년에 수행된 여러 연구에서 맥박 산소 농도계가 유색인종 환자에게 잘못된 혈액 산소 측정 방법을 제공하는 것으로 나타났습니다..그들은 이렇게 썼습니다. “간단히 말해서, 맥박 산소 농도계는 유색인종 환자의 혈중 산소 수치에 대한 잘못된 지표를 제공하는 것 같습니다. 이는 환자가 실제보다 더 건강하다는 것을 나타내고 COVID-19와 같은 질병으로 인한 건강 문제의 위험을 증가시킵니다.부정적인 영향의 위험이 있습니다.”
연구원들은 2007년에 대부분의 산소 농도계가 피부가 밝은 개인으로 보정될 수 있다고 추측했지만, 전제는 피부 색소는 중요하지 않으며 피부색은 제품 판독에서 적외선 적색광 흡수와 관련된 요소라는 것입니다.
새로운 코로나바이러스 팬데믹에서 이 문제는 더욱 관련성이 있습니다.점점 더 많은 사람들이 집에서 사용하기 위해 맥박 산소 농도계를 구입하고 의사와 기타 건강 전문가가 직장에서 사용합니다.또한 CDC 데이터에 따르면 흑인, 라틴계 및 아메리카 원주민은 다른 사람들보다 COVID-19로 입원할 가능성이 더 높습니다.
University of Michigan School of Medicine의 박사는 "의학적 의사 결정에 맥박 산소 측정기가 널리 사용된다는 점을 감안할 때 이러한 발견은 특히 현재 코로나바이러스 질병 기간 동안 몇 가지 중요한 의미를 가지고 있습니다."라고 말했습니다.Michael Sjoding, Robert Dickson, Theodore Iwashyna, Steven Gay, Thomas Valley는 12월에 New England Journal of Medicine에 보낸 편지에서 이렇게 썼습니다.그들은 다음과 같이 썼습니다. "우리의 연구 결과는 환자를 단락시키고 보충 산소 수준을 조정하기 위해 맥박 산소 측정기에 의존하는 것이 흑인 환자의 저산소혈증 또는 저산소혈증의 위험을 증가시킬 수 있음을 나타냅니다."
FDA는 다른 잠재적으로 중요한 요인에 대해 통계적으로 수정할 수 없는 병원 방문 시 "이전에 수집된 건강 기록 데이터"에 의존했기 때문에 연구가 제한적이라고 비난했습니다."그러나 FDA는 이러한 발견에 동의하고 피부 색소 침착과 산소 농도계의 정확성 사이의 연관성에 대한 추가 평가 및 이해의 필요성을 강조합니다."
FDA는 피부색, 혈액 순환 불량, 피부 두께, 피부 온도, 흡연 및 매니큐어 외에도 제품의 정확도에 영향을 미친다는 것을 발견했습니다.
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