원격 의료 및 SMS: "전화 소비자 보호법"-식품, 의약품, 의료, 생명 과학

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원격 의료 및 원격 환자 모니터링 회사는 일반적으로 예약, 약물 알림, 검사 참여 또는 신제품 및 서비스 업데이트와 같은 환자와 열린 의사 소통 채널을 유지하기를 원합니다.문자 메시지 및 푸시 알림은 현재 환자 사용자를 끌어들이는 커뮤니케이션 방법입니다.디지털 의료 기업가는 이러한 도구를 사용할 수 있지만 전화 소비자 보호법(TCPA)을 이해해야 합니다.이 기사에서는 TCPA의 몇 가지 아이디어를 공유합니다.원격 의료 및 원격 환자 모니터링 회사는 이를 소프트웨어 제품 설계 및 사용자 인터페이스 개발에 통합하는 것을 고려할 수 있습니다.
TCPA는 연방법입니다.통화 및 문자 메시지는 사용자가 이러한 메시지 수신에 대해 서면으로 동의하지 않는 한 가정용 전화 및 휴대폰으로 제한됩니다.연방 통신 위원회(FCC)의 연방 벌금 및 과태료 집행 조치 외에도 개인 원고는 TCPA에 따라 소송(집단 소송 포함)을 제기했으며, 문자 메시지당 미화 500~1,500달러 범위의 법정 손해 배상금이 부과되었습니다.
회사가 사용자의 스마트폰으로 문자 메시지를 보내려는 경우(마케팅 메시지 전송 여부에 관계없이) 사용자의 "명시적인 사전 서면 동의"를 얻는 것이 가장 좋습니다.서면 계약에는 사용자에게 다음 사항을 알리기 위해 명확하고 눈에 띄는 공개가 포함되어야 합니다.
사용자의 서면 동의는 연방 전자 서명법 및 주 전자 서명법에 따라 유효한 서명으로 간주되는 경우 전자적으로 제공될 수 있습니다.그러나 FTC(Federal Trade Commission)는 환자가 이메일, 웹사이트 클릭 서명 양식, 문자 메시지, 전화 버튼 및 음성 녹음을 통해 환자의 디지털 동의를 보낼 수 있도록 허용하기 때문에 제품 디자인은 혁신적이고 유연합니다.
TCPA에는 의료 메시지에 대한 예외가 있습니다.이를 통해 의료 제공자는 환자의 사전 명시적 동의 없이 중요한 정보 "의료 메시지"를 전달하기 위해 수동/사전 녹음된 음성 및 문자 메시지를 휴대폰에 배치할 수 있습니다.예를 들면 약속 확인서, 처방전 알림, 검사 알림 등이 있습니다.그러나 "의료 메시지" 면제에도 몇 가지 제한 사항이 있습니다(예: 환자 또는 사용자는 전화 통화 또는 SMS 메시지에 대해 요금을 청구할 수 없습니다. 일주일에 3개 이상의 메시지를 시작할 수 없습니다. 메시지 내용은 다음과 같아야 합니다. 목적을 허용하도록 엄격히 제한되며 마케팅, 광고, 청구 등을 포함할 수 없습니다.모든 메시지는 또한 HIPAA 개인 정보 및 보안 요구 사항을 준수해야 하며 수신 거부 요청은 즉시 수락되어야 합니다.
많은 초기 원격 의료 회사(특히 DTC(Direct-to-Consumer) 원격 의료 회사)는 다운로드 가능한 전용 애플리케이션을 개발하는 대신 텍스트 기반 브라우저 기반 환자 대시보드를 선호합니다.원격 환자 모니터링 회사는 초기 단계에서도 Bluetooth를 지원하는 의료 기기에 다운로드 가능한 애플리케이션을 연결할 가능성이 더 큽니다.모바일 앱을 사용하는 회사의 경우 한 가지 솔루션은 문자 메시지 대신 푸시 알림을 사용하는 것입니다.이것은 TCPA의 관할권을 완전히 피할 수 있습니다.푸시 알림은 개인의 스마트폰에 모두 팝업되어 메시지를 전달하거나 사용자에게 조치를 취하라는 메시지를 표시하기 때문에 문자 메시지와 유사합니다.그러나 푸시 알림은 문자 메시지나 전화 통화가 아닌 앱 사용자에 의해 제어되기 때문에 TCPA 감독 대상이 아닙니다.앱 및 푸시 알림은 여전히 ​​주 개인정보 보호법 및 잠재적으로(항상 그런 것은 아님) HIPAA 규정의 적용을 받습니다.푸시 알림은 또한 사용자를 모바일 앱으로 직접 연결하여 콘텐츠와 정보를 매력적이고 안전한 형식으로 환자에게 제공할 수 있다는 추가 이점이 있습니다.
원격진료이든 원격 환자 모니터링이든 환자와 사용자 간의 상호작용을 위해서는 편리한 사용자 경험 플랫폼을 통한 효과적인 커뮤니케이션이 필수적입니다.점점 더 많은 환자가 스마트폰을 유일한 커뮤니케이션 수단으로 사용하기 시작하면서 디지털 의료 회사는 제품 디자인을 개발할 때 TCPA(및 기타 관련 법률)를 준수하기 위해 간단하지만 중요한 몇 가지 조치를 취할 수 있습니다.
이 기사의 내용은 주제에 대한 일반적인 지침을 제공하기 위한 것입니다.귀하의 특정 상황에 따라 전문가의 조언을 구해야 합니다.
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게시 시간: 2021년 3월 10일