뉴욕-지난주 FDA는 지멘스 헬시니어스에 Advia Centaur SARS-CoV-2 IgG 또는 sCOVG 테스트에 대한 긴급 사용 승인을 부여했습니다.
화학발광 면역분석은 혈청 및 혈장에서 SARS-CoV-2에 대한 면역글로불린 G 또는 IgG의 정성 및 반정량적 검출을 위해 설계되었습니다.테스트는 Siemens의 Advia Centaur XP, Advia Centaur XPT 및 Advia Centaur CP 면역분석 시스템에서 실행됩니다.
FDA에 따르면 이 테스트는 CLIA 인증 실험실에서 중등도 또는 고도로 복잡한 테스트를 수행하는 데 사용할 수 있습니다.
올해 3월 독일 에를랑겐에 본사를 둔 지멘스(Siemens AG)가 아텔리카(Atellica) IM 분석기로 운영한 SARS-CoV-2 IgG 면역분석이 FDA로부터 EUA를 받았다.
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게시 시간: 2021년 6월 28일