2021년 6월 2일 |규정 준수, 법률 및 의료 과실, 기기 및 장비, 실험실 뉴스, 실험실 운영, 실험실 병리학, 관리 및 운영
임상검사실 RT-PCR 검사는 여전히 코로나19 진단에 있어 '골드스탠더드'이지만, 가정용 항원검사는 간편하고 빠른 검사 결과를 제공한다.그러나 그것들이 정확합니까?
미국 식품의약국(FDA)이 코로나19 가정용 항원 검사를 위한 처방전 없이 구입할 수 있는 SARS-CoV-2 진단 검사에 대한 최초의 긴급 사용 승인(EUA)을 엘루메에 발표한 지 6개월도 채 되지 않은 소비자 집에서 수행할 수 있는 테스트의 비율이 대중 과학이 사용 가능한 소비자 COVID-19 테스트 키트에 대한 리뷰를 게시할 정도로 증가했습니다.
임상 실험실과 병리학자는 일반적으로 RT-중합효소 연쇄 반응(RT-PCR) 검사가 여전히 COVID-19 질병을 감지하는 데 선호되는 방법이라는 점을 인정합니다.그러나 "Popular Science" 보고서에 따르면 다수의 바이러스를 보유한 사람을 정확하게 식별할 수 있는 신속한 가정 항원 검사가 코로나바이러스의 확산을 막는 중요한 도구가 되고 있습니다.
"에서 우리는 인기있는 가정 COVID-19 테스트를 검토했습니다.이것이 우리가 배운 것입니다. COVID에 대한 가정 테스트를 위한 점점 더 많은 옵션, 알아야 할 모든 것이 있습니다.” Popular Science는 다음 테스트의 사용 용이성과 효율성을 평가했습니다.
최신 가정 테스트의 대부분은 사용자가 자신의 면봉이나 타액 샘플을 수집할 수 있게 할 뿐만 아니라 일부는 사용자의 스마트폰으로 보낼 수 있는 1시간 이내에 결과를 제공할 수도 있습니다.반대로, 테스트를 위해 임상 실험실로 반환된 가정용 수집 키트는 배송 및 처리되는 데 48시간 이상이 소요될 수 있습니다.
애리조나 주립 대학의 보건 솔루션 학교의 교수인 마라 아스피날은 파퓰러 사이언스에 이렇게 말했습니다.양치질하는 것만큼 간단한 습관이 될 것”이라고 덧붙였다.
그러나 MedPage는 3월 11일 CAP(American College of Pathologists)의 가상 미디어 브리핑에서 "병리학자들은 가정에서 COVID-19 테스트 키트에 주의할 것을 촉구합니다"에서 오늘 가정에서 COVID-19가 -19 탐지의 단점.
인용된 문제에는 부정확한 결과로 이어질 수 있는 불충분한 샘플과 부적절한 취급, 집에서 항원 테스트가 COVID-19 변종을 감지할지 여부에 대한 불확실성이 포함됩니다.
Quest Direct 및 LabCorp Pixel 테스트는 둘 다 PCR 테스트를 위해 회사 실험실로 보내지며 성능 민감도(양의 백분율 일치) 및 특이성(음의 백분율 일치)의 두 가지 주요 통계 지표가 가장 높은 점수를 받습니다."Popular Science" 보고서에 따르면 이러한 검사의 민감도와 특이도는 100%에 가깝습니다.
대중 과학은 이러한 테스트가 일반적으로 사용하기 쉽고 COVID-19와의 싸움에서 (완벽하지는 않더라도) 유용한 도구라는 결론을 내렸습니다.
파퓰러사이언스(Popular Science)는 기사에서 “예방접종을 하지 않고 증상이 있는 경우 외출 위험 없이 코로나19 감염을 확인할 수 있는 좋은 방법”이라고 말했다.“예방접종을 하지 않았고 증상도 없고 가족 만찬이나 축구 경기에 안전하게 참여할 수 있는지 알고 싶다면 집에서 하는 검사는 여전히 불완전한 자가 검진 방법입니다.기억하십시오: 테스트 결과가 음성이면 결과가 여전히 틀릴 수 있습니다.마스크를 착용하지 않으면 실수로 다른 사람들과 6피트 이내의 사람들에게 노출될 수 있습니다.”
가정에서 COVID-19 검사의 인기로 인해 RT-PCR 검사를 수행하는 임상 실험실은 특히 처방전 없이 일부 검사를 사용할 수 있는 현재 가정에서 신속한 항원 검사의 필요성에 세심한 주의를 기울이기를 원할 수 있습니다.
코로나바이러스(COVID-19) 업데이트: FDA, 항원 검사를 COVID-19에 대한 최초의 처방전 없이 구입할 수 있는 완전한 가정 진단 검사로 승인
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게시 시간: 2021년 6월 25일