2021년 7월 12일, 건성이 독자적으로 개발한 COVID-19 Antigen Rapid Test Kit(Colloidal Gold)는 이미 독일 연방의약품의료기기연구소(BfArM)의 성능평가 PEI(Paul-Ehrlich-Institut), BfArM 공식 연구소를 통과했습니다. ).Paul-Ehrlich-Institut는 독일 연방 백신 및 생물 의학 연구소라고도 합니다.PEI는 연방 보건부에 소속되어 있으며 연구 기관 및 의료 감독 관리 기관으로 생물학적 제제의 독립적인 검사, 임상 시험 승인, 제품 허가 승인 등의 기능을 가지고 있습니다.
건성이 독자적으로 개발한 COVID-19 Antigen Rapid Test Kit(Colloidal Gold)는 독일 연방의약품의료기기연구소(Federal Institute for Drugs and Medical Devices) BfArM 공식 연구소인 PEI(Paul-Ehrlich-Institut)의 성능 평가를 이미 통과해 우수한 성능을 나타냈습니다. 성능, 높은 특이성 및 정밀도.독일 공식 기관이 공중 보건을 보호하기 위해 대규모로 COVID-19에 대한 신속한 검사를 수행할 수 있도록 지원합니다.독일은 이미 3월과 4월부터 코로나19 검진을 실시하고 있으며 독일 전역에서 무료로 신속검사를 실시할 수 있으며 독일은 유럽에서 가장 먼저 코로나19 검진을 실시하는 국가가 되어 코로나19가 유행하고 있다. 상황은 독일에서 효과적으로 통제되었습니다.
COVID-19 Antigen Rapid Test Kit(Colloidal Gold)는 빠르고, 편리하고, 비침습적인 샘플링, 광범위한 사용 시나리오… 다양한 국가에서 신속한 현장 검사를 위한 전염병 예방 및 통제의 필요성.
건성메디칼 전라인 코로나19 신속진단키트, 코로나19 타액항원 신속진단키트, 코로나19 항체 IgM/IgG 신속진단키트, 코로나19 항원 신속진단키트, 코로나19/인플루엔자 A&B 콤보신속진단키트 , 이미 국내 및 해외 화이트리스트에 등재되어 있습니다.건성메디칼은 다양한 사용 시나리오와 임상 요구 사항을 충족하는 COVID-19 신속 테스트 솔루션을 개발했습니다.건성메디칼은 지역사회의 책임을 다하고 글로벌 전염병 퇴치에 기여하며 지속적으로 기술 발전을 이루어오고 있습니다.
게시 시간: 2021년 7월 16일