백신 출시 이후 수요가 감소한 항원 테스트 개발자들에게 긍정적인 결과다.
국립보건원(NIS)이 자금을 지원한 소규모 연구에 따르면 코로나19 측면유동검사(LFT)가 SARS-CoV-2 감염을 감지하는 데 중합효소연쇄반응(PCR) 검사만큼 효과적이라는 사실이 밝혀졌습니다.3일마다 1회 상영됩니다.
PCR 검사는 코로나19 감염 진단의 황금 기준으로 여겨지지만, 검사실에서 처리해야 하고 결과가 환자에게 도달하는 데 며칠이 걸릴 수 있기 때문에 선별 도구로 널리 사용되는 데 제한이 있습니다.
대조적으로 LFT는 15분 만에 결과를 제공할 수 있으며 사용자는 집을 떠날 필요조차 없습니다.
NIH 진단신속가속프로그램 소속 연구원들은 코로나19에 감염된 43명의 결과를 보고했다.참가자는 일리노이 대학교 어바나 샴페인(UIUC) SHIELD 일리노이 코비드-19 스크리닝 프로그램 출신이었습니다.그들은 스스로 양성 반응을 보였거나 양성 반응을 보인 사람들과 밀접하게 접촉했습니다.
참가자들은 바이러스에 노출된 후 며칠 이내에 입원했으며 등록 전 7일 이내에 검사 결과가 음성이었습니다.
그들은 모두 연속 14일 동안 타액 샘플과 두 가지 형태의 비강 면봉을 제공한 다음 PCR, LFT 및 살아있는 바이러스 배양으로 처리했습니다.
바이러스 배양은 일상적인 Covid-19 테스트에는 사용되지 않지만 샘플에서 바이러스의 특성을 결정하는 데 도움이 되는 고도로 노동과 비용 집약적인 프로세스입니다.이것은 연구자들이 코로나19 감염의 시작과 기간을 추정하는 데 도움이 될 수 있습니다.
UIUC의 분자 및 세포 생물학 교수인 크리스토퍼 브룩(Christopher Brooke)은 “대부분의 검사가 바이러스와 관련된 유전 물질을 감지하지만 이것이 살아있는 바이러스가 있다는 것을 의미하지는 않습니다.살아있는 감염성 바이러스가 있는지 여부를 판별하는 유일한 방법은 감염성 판별 또는 배양을 수행하는 것입니다."
이어 연구진은 코로나19 바이러스 검출 방법 3가지(타액 PCR 검출, 코 샘플 PCR 검출, 코 샘플의 코비드-19 항원 신속 검출)를 비교했다.
타액 검체 결과는 UIUC에서 개발한 covidSHIELD라는 타액을 기반으로 한 공인 PCR 검사로 수행되며 약 12시간 후에 결과를 얻을 수 있습니다.Abbott Alinity 장치를 사용하는 별도의 PCR 테스트를 사용하여 비강 면봉에서 결과를 얻습니다.
신속한 항원 검출은 즉각적인 치료가 승인된 Quidel Sofia SARS 항원 형광 면역 분석법(LFT)을 사용하여 수행되었으며 15분 후에 결과를 생성할 수 있습니다.
이어 연구진은 SARS-CoV-2를 검출할 때 각 방법의 민감도를 계산했고, 초기 감염 2주 이내에 살아있는 바이러스의 존재도 측정했다.
감염 기간 전 바이러스 검사 시 PCR 검사가 신속한 코로나19 항원 검사보다 민감하지만, PCR 결과가 검사 대상자에게 돌아오기까지는 며칠이 걸릴 수 있다는 점을 지적했다.
연구진은 검사 빈도를 기준으로 검사 민감도를 계산한 결과, 코로나19 신속항원 검사이든 PCR 검사이든 3일마다 검사를 실시할 때 감염 감지 민감도가 98% 이상 높은 것으로 나타났다.
주 1회 검출빈도를 평가한 결과 비강과 타액에 대한 PCR 검출 민감도는 여전히 98% 정도로 높았으나 항원 검출 민감도는 80%로 떨어졌다.
그 결과 일주일에 2회 이상 코로나19 검사에 신속하게 코로나19 항원 검사를 하는 것이 PCR 검사와 유사한 성능을 보이며, 질병의 초기 단계에서 감염자를 발견할 가능성을 극대화한 것으로 나타났다.
이러한 결과는 최근 백신 도입으로 코로나19 검사 수요가 감소했다고 보고한 쾌속항원검사 개발자들에게 반가운 결과다.
최근 실적에서 BD와 Quidel의 매출은 모두 애널리스트의 예상보다 낮았으며, Covid-19 테스트에 대한 수요가 급격히 감소한 후 Abbott는 2021년 전망을 낮췄습니다.
대유행 기간 동안 임상의들은 LFT, 특히 대규모 검사 프로그램의 경우 무증상 감염을 감지하는 데 성능이 좋지 않은 경향이 있기 때문에 LFT의 효능에 대해 동의하지 않습니다.
미국 질병통제예방센터(CDC)가 1월에 발표한 연구에 따르면 Abbott의 신속한 즉각적인 테스트 BinaxNOW는 무증상 감염의 거의 2/3를 놓칠 수 있습니다.
동시에 영국에서 사용된 Innova 테스트에서는 증상이 있는 코로나19 환자에 대한 민감도가 58%에 불과한 반면 제한된 파일럿 데이터에 따르면 무증상 민감도는 40%에 불과한 것으로 나타났습니다.
게시 시간: 2021년 7월 5일