FDA 승인 가정용 Covid 테스트 키트 구입 방법: 가이드

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팬데믹이 처음 시작되었을 때 사람들은 몇 시간 동안 줄을 서서 코로나바이러스 검사를 받아야 했지만 지금은 집에서 감염 진단 키트를 판매하고 있습니다.미국인들이 Covid 변종에 더 많은 관심을 기울이고 양성 사례의 증가로 인해 전국의 마스크 지침이 변경됨에 따라 테스트를 고려할 수 있습니다.우리는 전문가들과 다양한 가정용 코로나 테스트 방법과 작동 방식, 누가 사용해야 하는지에 대해 논의했습니다.
또한 가정에서 사용하고 소매점에서 구입할 수 있는 FDA 승인 테스트 키트를 수집했습니다.전문가들은 집에서 하는 검진이 마스크나 예방접종을 대신할 수는 없다고 강조하며 자택 검진 방법이 잘못된 결과를 보일 수도 있다고 강조했다.예방 접종 상태에 관계없이 호환되는 증상이 있는 사람은 누구도 코로나 검사에서 면제되어서는 안 됩니다.
KN95 마스크 및 코로나바이러스 백신과 마찬가지로 미국 식품의약국(FDA)은 특정 진단 테스트에 대해 긴급 사용 승인을 발행하고 이를 온라인에 나열했습니다.집에서 테스트하는 두 가지 방법이 있습니다.
인디애나 대학의 COVID-1 증상 테스트 책임자인 Colbil, MD는 집에서 코비드 테스트 방법의 장점은 사람들이 더 자주 테스트를 받을 수 있게 하여 더 많은 감염을 일으키고 전염을 줄일 수 있다는 점이라고 지적했습니다.19 아이유 의과대학 의료대응팀 겸 조교수.그러나 일반적으로 의료 사무실 전문가가 수행하는 테스트만큼 민감하지 않기 때문에 가정 테스트 방법에서 잘못된 보안 감각을 유도하는 것은 위험합니다.
Biller는 “이러한 테스트는 주의해서 사용해야 합니다."고위험 노출 및/또는 증상이 있고 검사 결과가 음성인 경우에도 병원 실험실에서 정식 검사를 받는 것이 좋습니다."
캘리포니아 대학 로스앤젤레스의 건강 임상 미생물학 책임자인 Dr. Omai Garner는 가장 좋은 진단적 코로나 검사는 중합효소 연쇄 반응(PCR) 검사라고 말했습니다.그는 집에서 할 수 있는 PCR 검사가 승인되지 않았기 때문에 "가장 정확한 코로나 검사를 집에서 완전히 할 수는 없다"고 말했다.가정용 검사 키트는 전문 실험실에서 수행하는 PCR 검사만큼 정확하지 않습니다. 가정 검사(때때로 "급속 검사"라고도 함)는 양성 결과를 검사하기 위해 샘플에 더 많은 바이러스가 필요하기 때문입니다.검사가 너무 이르면 검체에 낮은 수준의 바이러스만 존재할 수 있어 부정확한 결과를 초래할 수 있습니다.
가정 수집 검사는 일반적으로 가정 검사 키트보다 더 정확한 결과를 산출합니다.집에서 키트를 수집하면 샘플을 수집하고 샘플을 실험실로 우송하라는 메시지가 표시됩니다. 실험실은 PCR 테스트를 수행하고 하루나 이틀 안에 결과를 받습니다.가정용 테스트 키트는 테스트를 위해 샘플을 실험실로 보낼 필요가 없습니다.
그렇다면 가정 테스트 방법은 신뢰할 수 있습니까?스토니브룩 아동병원 소아전염병과장인 샤론 나크만(Sharon Nachman) 박사는 답이 복잡하며 일반적으로 검사를 받는 사람, 검사를 수행하는 시기, 사용하는 검사의 유형에 따라 달라진다고 설명했습니다.
그녀는 "아픈 사람을 직장에 데려오고 싶지 않아 증상이 있고 검사를 받는다면 가정 검사가 매우 도움이 될 것"이라고 말했다.“하지만 기분이 좋으면 다음 주에 검사를 받을 수 있도록 오늘보다 더 자주 검사를 받아야 할 수도 있습니다.계속 여행해.”
가정용 수집 및 테스트 키트는 FDA 목록에서 분자 진단 테스트와 항원 진단 테스트의 두 가지 범주로 나뉩니다.분자 검사의 가장 유명한 유형은 PCR 검사입니다.각각은 Covid 바이러스의 다른 부분을 감지했습니다.이 두 검사의 유사점은 감염을 진단할 수 있고 코 또는 인후 면봉에서 수행된다는 것입니다.거기에서 방법이 다르며 이러한 차이가 테스트의 신뢰성과 사용 방법을 결정한다고 전문가들은 말합니다.
승인된 가정 기반 PCR 검사는 없지만 가정에서 PCR 검사를 위한 검체를 채취한 후 검사실에 우편으로 보낼 수 있습니다.실험실에서 샘플을 받은 후 전문가가 테스트하고 며칠 안에 결과를 받게 됩니다.
Garner는 "이러한 가정용 수집 키트는 가정용 테스트 키트보다 정확도가 더 좋습니다."라고 말했습니다."골드 스탠다드 PCR 테스트는 샘플로 진행되고 테스트를 진행하는 사람들은 전문가이기 때문입니다."
비강 면봉을 채취한 후 검사실에 우편으로 보내면 검사실에서 PCR 검사를 수행하고 결과를 온라인으로 제공할 것입니다.키트가 실험실에 도착한 후 48시간 이내에 결과를 얻을 수 있으며 키트에는 야간 반품 라벨이 부착되어 있습니다.이 브랜드는 테스트 수집 키트가 3세 이상 어린이에게 사용할 수 있다고 명시했습니다.
이 Covid 테스트 수집 키트는 별도로 또는 10개 팩으로 구입할 수 있습니다. 타액 샘플을 사용하며 키트에는 선불 특급 반품 배송료가 포함되어 있습니다.결과는 샘플이 실험실에 도착한 후 24~72시간 이내에 얻을 수 있습니다.
Everlywell의 Covid 테스트 수집 키트는 18세 이상의 사람들을 위해 설계되었습니다.비강 면봉을 수집하고 샘플을 실험실로 우송합니다.검사실은 PCR 검사를 수행하고 시료가 검사실에 도착한 후 24~28시간 이내에 디지털 결과를 제공합니다.결과가 양성이면 원격진료 컨설턴트가 무료로 안내를 제공할 수 있습니다.
이 키트는 2세 이상의 어린이에게 적합하며 비강 면봉 샘플을 수집하고 PCR 테스트를 위해 실험실로 반환하는 데 필요한 재료를 제공합니다.샘플이 실험실에 도착한 후 결과를 받는 데 보통 1~2일이 소요됩니다.
Amazon의 Covid 테스트 수집 키트를 사용하면 비강 면봉을 수행하고 샘플을 Amazon 실험실에 우편으로 보낼 수 있습니다. 여기에는 선불 UPS 익일 배송 서비스가 포함됩니다.검체가 실험실에 도착한 후 24시간 이내에 결과를 받을 수 있습니다.이 테스트는 18세 이상의 개인을 대상으로 합니다.
가정용 수집 키트와 마찬가지로 가정용 테스트 키트는 샘플을 수집해야 하지만, 샘플을 실험실로 우편으로 보내는 대신 현장에서 테스트합니다.이를 통해 몇 분 안에 결과를 받을 수 있으므로 이러한 테스트를 "빠른 휴식"이라고 하는 경우가 있습니다.
일부 가정 테스트 키트는 무증상 개인에서 Covid를 선별할 수 있다고 광고합니다.가나는 집에서 PCR 검사를 할 수 없기 때문에 “전혀 동의하지 않는다”고 말했다. 가장 정확한 코로나 검사다.따라서 가나는 가정 테스트 키트가 무증상 테스트에 적합하지 않으며 인터뷰한 모든 전문가가 이에 동의합니다.
그러나 증상 검사에 대해 가나는 가정 검사가 잘 수행되었다고 말했다. 그는 일반적으로 몸에 더 많은 바이러스가있어 가정 검사가 커버 할 수있는 임계 값에 도달했다고 설명했습니다.
또한 Nachman은 대부분의 가정용 테스트 키트에는 두 가지 테스트가 함께 제공되며 질병 관리 예방 센터에 따르면 며칠에 여러 번 테스트를 수행하는 것이 좋습니다. 이것을 연속 테스트라고합니다.특히 무증상 성인의 경우 집에서 검사를 받은 첫날에는 바이러스를 감지하지 못할 수 있으며 결과가 음성일 수 있습니다. 이는 잘못된 것일 수 있습니다.따라서 CDC는 "질병 중에 양성 반응을 보일 수 있음"을 명시하고 일련의 검사가 권장되는 이유를 강조합니다.
이 키트에는 지속적인 테스트를 위한 두 가지 테스트가 포함되어 있습니다. 브랜드에서는 최소 36시간 간격으로 3일 이내에 두 번 테스트해야 한다고 말합니다.시험카드와 치료액을 이용한 비강 면봉 및 실제 검사에 필요한 재료를 제공합니다.결과는 15분 이내에 준비되며, 검사는 2세 이상부터 사용할 수 있습니다.
엘루메의 테스트 키트에는 블루투스 지원 분석기가 함께 제공되며, 이를 관리하고 결과를 수신하려면 컴패니언 앱을 통해 스마트폰에 연결해야 합니다.이 키트는 비강 면봉 샘플로 검사를 수행하는 데 필요한 재료를 제공합니다.결과는 15분 안에 얻을 수 있으며 2세 이상부터 사용할 수 있습니다.
키트는 별도로 판매되거나 45개들이 한 팩으로 판매되며 24~36시간 간격으로 2~3일 동안 2번의 테스트를 수행할 수 있도록 설계되었습니다.비강 면봉 샘플을 수집하고 테스트용 테스트 스트립이 있는 용액 튜브에 담급니다.결과는 약 10분 안에 준비되며 테스트 키트는 2세 이상부터 사용할 수 있습니다.
질병관리본부에 따르면 “증상이 있는 사람은 예방접종 여부와 상관없이 자가진단이 가능하다”, “예방접종을 하지 않은 코로나19 증상이 있는 사람도 자가진단을 할 수 있다. 신종 코로나바이러스 폐렴(COVID-19): COVID-19: COVID-19에 노출되었을 수 있습니다.”CDC는 완전히 예방 접종을 받은 사람들은 특정 검사 지침에도 주의를 기울여야 한다고 말했습니다.
어린이의 경우 일부 가족은 키트를 수집하고 테스트하여 2세 이상 어린이에게 적합하다고 광고합니다.그러나 Nachman은 증상이 있거나 없는 어린이를 포함하여 이러한 검사에 대한 연구에 대해 알지 못한다고 말했습니다.일반적으로 성인을 대상으로 하는 검사는 어린이에게도 적용할 수 있다고 생각하지만 명쾌한 답을 하기에는 데이터가 충분하지 않다고 그녀는 말했다.
마지막으로 CDC의 해외 여행 Covid 테스트 명령을 이행하기 위해 집에서 수집하거나 테스트 키트를 사용할 수 있습니다.그러나 여행자는 웹사이트에 나열된 매우 구체적인 지침을 충족하는 옵션만 사용할 수 있습니다.
Nachman은 각 컬렉션과 테스트 제품군이 다르고 고유한 일련의 절차가 필요하므로 시작하기 전에 지침을 읽고 엄격하게 따르는 것이 중요하다고 말했습니다.“말이 어리석게 들리지만 지침을 주의 깊게 읽는 것이 실제로 매우 중요합니다.”라고 그녀는 말했습니다.
또한 컬렉션이나 테스트 스위트에서 결과를 얻을 때 설명이 아닌 보고만 해준다고 Nachman은 말했습니다.따라서, 특히 양성 판정을 받은 경우 주치의에게 연락하여 진행 방법을 알아보는 것이 매우 중요합니다.그녀는 "집에서 실시하는 검사는 정보를 제공하기 위해 고안되었으며 특히 긍정적인 결과가 있는 경우 결과를 처리하는 데 도움을 요청할 수 있기를 바랍니다."라고 말했습니다.
마지막으로 가나는 일부 테스트에는 지원 앱을 사용해야 하므로 가정용 컬렉션이나 테스트 키트를 구입하기 전에 스마트폰이 호환되는지 확인해야 한다고 말했습니다.워크인 클리닉, 병원, 진료소에서의 코로나 검사는 대개 무료이거나 보험 적용을 받지만, 집에서 키트를 수집하고 검사할 때는 대개 그렇지 않다고 지적했다.
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게시 시간: 2021년 8월 30일