FDA, 맥박 산소 측정기의 "제한" 경고

민주당 의원들은 금요일 미국 식품의약국(FDA)이 이러한 기기에 대한 공개 경고를 발표한 지 두 달 만에 맥박 산소 측정기 판독값의 인종적 차이(이를 "삶과 죽음" 문제라고 부름)에 대해 우려를 표명했습니다.그들의 "한계"를 인정하십시오.
수십 년 만에 처음으로 연구자들은 유색인종이 기기를 사용할 때 가능한 부정확성을 발견했으며 일련의 새로운 연구에서 문제를 강조하는 새로운 데이터가 생성되었고 몇 달 후에 경고가 발행되었습니다.최근 미시간 대학의 연구원들은 뉴잉글랜드 의학저널(New England Journal of Medicine) 2020년 12월호에 편지를 게재했으며 산소 농도계로 저산소혈증을 놓칠 확률이 흑인 환자보다 3배 높다는 사실을 발견했습니다.
FDA는 "혈액 순환 장애, 피부 색소 침착, 피부 두께, 피부 온도, 현재 담배 사용, 매니큐어 사용과 같은 많은 요인이 맥박 산소 측정기 판독값의 정확도에 영향을 미칠 수 있다는 점에 유의하십시오"라고 경고했습니다.
장비 정확도의 인종적 차이를 명시적으로 언급하지 않아 문제에 주의를 기울이려는 임상의와 환자를 실망시킬 수 있습니다.
NEJM 서한의 저자이자 폐 집중 치료 의사인 Thomas Valley는 "FDA 커뮤니케이션에서 '인종' 또는 '인종'이라는 용어가 언급되지 않았다는 점은 주목할 가치가 있습니다.“동시에 우리는 흑인과 백인 환자 사이에 차이가 있음을 발견했습니다.왜 이렇게 차이가 나는지 모르겠고 피부색인 것 같다”고 말했다.
코로나19 팬데믹 기간 동안 산소 수준을 측정하는 데 사용되는 맥박 산소 농도계는 바이러스가 신체의 자연적인 산소 처리 능력을 방해하기 때문에 특히 유용한 임상 도구가 되었습니다.병원에서 장비는 환자 치료에 대한 결정을 내리는 데 중요한 역할을 합니다.지난 봄 말에 여러 의사가 기기를 집에 두는 것이 유용할 수 있다고 제안한 후(예: 사람들이 약 캐비닛에 체온계를 보관하려는 방식과 유사), 기기의 가정용 버전이 시작되었습니다. 약국과 아마존 및 기타 온라인 사이트의 진열대에서 순식간에 매진되었습니다.
그러나 작년 12월의 논문(그리고 2005년에 발표된 논문을 포함하여 동일한 문제를 문서화한 일련의 이전 연구에 대한 참조)은 연구자와 임상의에게 충격을 주었습니다. 그들은 문제에 대해 배우기 위해 물질을 얻지 못했다고 말했습니다.성적 해결에 좌절합니다.15 년.
피츠버그 의과대학 의과대학 조교수인 Utibe Essien은 "나는 이 수치의 정확성을 믿을 수 없으며 특정 집단의 사람들에게 편향을 줄 수 있는 장치에 의존하는 것은 정말 혼란스러운 일"이라고 말했습니다. 이번달 초.
이러한 우려에 대응하여 FDA 장비 및 방사선 건강 센터의 제품 평가 및 품질 담당 책임자인 William Maisel은 FDA가 사용 가능한 데이터를 검토하고 필요한 경우 추가 연구를 고려하고 있다고 STAT에 말했습니다.그는 FDA는 병원 기반 산소 농도계가 높은 정확도를 가지고 있다고 확신하지만 온라인과 약국에서 판매되는 기기의 경우 이것이 정확하지 않을 수 있으며 FDA가 이를 검토하거나 승인하지 않았다고 덧붙였습니다.
NEJM 서한의 저자이자 미시간 주립대학교의 호흡기학자인 Michael Schuddin은 FDA가 성명서에서 의학적 결정을 내리기 위해 맥박 산소 농도계에 너무 의존하지 않는 것의 중요성을 강조한 것을 기쁘게 생각한다고 말했습니다.그러나 그는 인종을 명시적으로 언급하지 않는 것은 "기회를 놓친 것"이라고 생각한다고 덧붙였습니다.
그는 "이 기사의 한계를 감안할 때 FDA가 맥박 산소 측정기 정확도의 인종적 차이에 대한 정보에 주의를 기울이고 맥박 산소 측정기 정확도 문제에 더 집중하기를 원한다고 생각합니다."라고 말했습니다.
Erin은 캘리포니아의 건강 기술 기자이자 STAT Health Tech 뉴스레터의 공동 저자입니다.
Statnews, 우리는 지금 아동 노동을 하고 있습니까?생물학과 물리학은 초등학교 이상의 수업에서 가르치지만 이 글의 저자는 생물학과 물리학을 잘 모르는 것 같다.
한 네티즌이 말했듯이 작성자가 기사를 '산소 생산체'에서 '산소 생산체'로 수정하는 것은 좋은 일이다.
빛은 안료에 의해 차단/흡수됩니다.페인트에서 보는 색상은 페인트에 반사된 색상입니다.따라서 보이는 것은 검은색이며 이는 반사 스펙트럼의 기본 색상이 기본 색상이 아님을 의미합니다.흰색, 모든 색상이 반사됩니다.산소 농도계는 빛 아래에서 작동하므로 차단된 빛/흡수된 빛의 영향을 크게 받습니다.
이 글의 저자들은 아직 생물학과 물리학을 받지 않았기 때문에 기초 교육만 받아야 하는 것 같습니다.중학교와 고등학교는 생물학과 물리학을 가르치는 필수과목이기 때문에 여기에서 아동노동을 할까 말까 고민하는 데 도움이 될 것입니다.우리는 부모님의 동의를 얻었습니까?
손가락 산소 측정은 산화된 헤모글로빈이 더 많은 적외선을 흡수하기 때문에 적외선을 사용하여 산소 포화도를 감지합니다.SO: 빛 감지에 기반하여 이 장치는 피부가 어두운 사람들에게 덜 효과적입니다.이는 20년 넘게 알려졌지만 이에 대한 어떠한 조치도 취해지지 않았다.FDA는 DOES가 피부가 어두운 사람들에게 더 잘 작동하기 때문에 (손가락) 산소 측정기의 개발을 자극할 수 있는 이것을 분명히 명시해야 합니다.이 기사 제목의 "인종 편견"은 매우 투명한 결함의 색상 표현입니다(말장난).
작가님, 인종차별이 심해진 것이 부끄럽습니다.귀하의 기사는 통계 뉴스의 품질을 저하시킵니다.그러나 그 당시 statnews에서 이 작업을 수행한 것은 혼자가 아니었습니다.아마도 통계 뉴스의 품질이 떨어지고 있습니다.
자유당의 인종 문제가 미쳤을 때 언제 멈췄습니까?레이스 옥시미터?인종차별적인 코로나19와 비슷하다.자유주의는 위험한 정신병입니다.아니요, 진보주의자들은 확실히 인종차별주의자가 아닙니다.그들은 모든 사람을 동등하게 대우합니다.그들은 미국에 있는 모든 사람을 법적으로 싫어합니다.
산소 농도계는 광선을 사용하여 산소를 측정합니다.빛을 차단하는 물체(예: 페인트, 매니큐어 등)가 있으면 광선이 영향을 받습니다.인종적 편견보다는 약간의 상식.
인종 편견에 대해 논평하는 무식한 의사들은 바보입니다.물리 법칙은 인종에 대해 맹목적이고 물리 법칙의 지배를 받습니다.교수/교사가 빛의 전파, 회절 및 흡수에 대한 기본 지식을 가르칠 때 그는 수업 중에 잠을 자고 있는 것 같습니다.나는 그와 같은 어리석은 의사가 나를 치료하는 것을 원하지 않습니다.
저자는 인종 미끼 음모가 아니라 산소 농도계가 작동하는 방식에 대해 많은 연구를 해야 합니다.
사람의 피부와 손발톱의 흑색화 정도가 빛의 흡수와 투과에 생리학적 역할을 합니까?NEJM(New England Journal of Medicine)에 실린 최근 기사가 이 질문을 제기한 것을 기억합니다.과학 지향적인 개인이자 의사로서, 저는 환자를 평가하는 데 도움이 될 수 있는 모든 견해와 통찰력을 환영합니다.나의 첫 번째 고려 사항은 맥박 산소 농도계 판독 가능성이 피부와 손톱의 멜라닌 수준이나 강도에 영향을 받는다는 것입니다.그것은 생물학과 물리학입니다!피부를 통한 자외선의 흡수와 그것이 피부에서 비타민 D의 생성과 대사에 미치는 영향은 이 점을 더욱 잘 보여줍니다.멜라닌은 실제로 피부에 UVB 광선의 흡수를 감소시킬 수 있습니다!이것을 이해하고 이해하는 것이 중요합니다.
모든 과학이 "인종차별적"인 것은 아닙니다!우리가 "과학"을 읽고, 연구하고, 공부하지 않는 한, 우리는 잘못된 결론을 내리지 않도록 매우 조심해야 합니다!


게시 시간: 2021년 3월 3일