건성메디칼이 자체 개발한 코로나19 항원검사키트와 코로나19 타액항원검사키트가 독일 연방의약품의료기기연구소(BfArM)로부터 허가 승인을 받았다.이는 공식 독일 기관이 새로운 코로나바이러스에 대한 대규모 신속한 검사를 수행하여 공공 복지를 보장하고 안전한 직장 및 학교 복귀를 지원하는 데 도움이 됩니다.
독일 연방 보건부 책임자인 Jens Spahn은 인터뷰에서 3월 1일부터st, 독일은 더 많은 새로운 코로나바이러스 신속 테스트를 제공할 수 있으며 모든 시민은 무료로 바이러스 감지를 받을 수 있습니다.
그는 또한 관련 행정부가 신속한 항원 검출을 제공하는 권한을 부여하기 위해 비전문 기관에 대한 조사에 속도를 내고 있다는 사실을 밝혔습니다.현지 시간 2월 22일 저녁까지nd, 독일의 새로운 코로나 바이러스 감염 인구가 240만 명을 넘어섰습니다.독일은 수천만 명의 시장을 가지고 있으며 엄청난 수요를 가져옵니다.그리고 곧 자가진단 시장이 열린다.
BfArM(Bundesinstitut für Arzneimittel und Medizinprodukte)독일 연방 의약품 및 의료 기기 연구소(BfArM)는 모든 화학 물질, 식물 의약품 및 보조제의 감독을 담당합니다.독일 보건부의 산하 기관으로서 인체 사용 의약품의 시장 허가 및 약물 경고를 담당합니다.
코로나19 타액항원 검사키트는 독일 BfArM에서 거의 허가되지 않은 타액 검사 제품의 일종이다.제품은 특정 면봉을 사용할 필요가 없습니다.타액을 멸균 챔버에 수집하는 샘플 수집 방식은 환자의 불편함을 해소할 수 있습니다.이 두 제품의 정확도는 높습니다.그들은 그룹의 빠른 검진과 의심 환자의 빠른 진단을 돕는 데 사용할 수 있습니다.그리고 의심되는 감염 환자는 제 시간에 격리될 수 있으므로 모든 국가의 전염병 예방 및 통제에서 신속한 현장 검사의 필요성을 충족할 수 있습니다.
| 상품명 | 샘플링 방법 | 주요 용도 |
| COVID-19 항원 신속 검사 키트(콜로이드 골드) | 비강 면봉;인후 면봉 | 조기검진 및 진단, 1차 대규모 신속검진에 적용 |
| 코로나19 타액항원 신속진단키트(콜로이드 골드) | 타액 | |
| 신종 코로나바이러스 COVID-19 IgM/IgG 테스트 키트(금 콜로이드) | 손가락 끝 | 의심환자 및 무증상 환자에 대한 대규모 검사에 적용 |
| 코로나19 중화항체 신속진단키트(금콜로이드) | 손가락 끝 | 코로나19 백신 평가 신청 |
| COVID-19/인플루엔자 A&B 항원 신속 검사 키트(콜로이드 골드) | 비강 면봉;인후 면봉 | 유행빈도 기간 검출, 독감 및 코로나19 감염 감별, 진단 및 치료에 적용 |
이 외에도 건성메디칼은 다양한 신종 코로나바이러스 검출 제품을 더욱 풍부하게 만들기 위해 노력하고 있습니다.현재 신종 코로나바이러스 COVID-19 IgM/IgG Test Kit, COVID-19 중화항체 Rapid Test Kit, COVID-19/Influenza A&B Antigen Rapid Test Kit는 모두 등록중입니다.건성메디칼은 다양한 현장 및 임상 수요에 부응할 수 있는 코로나19 진단키트의 신속한 검사 해결을 위조하고 있다.
오늘날 COVID-19는 여전히 예방 및 통제의 중요한 단계에 있으며 다양한 요인으로 인해 전달자는 예방 및 통제, 감지 및 진단 조치에 대해 지속적으로 높은 요구 사항을 요구할 것입니다.고누스메디칼은 기술의 어려움을 극복하고 더 많은 지역사회의 책임을 지며 글로벌 방역에 기여할 것입니다.
게시 시간: 2021년 2월 26일