CIRCUL™ 맥박 산소 측정기 웨어러블 기술은 어두운 색소를 가진 개인에게 안정적인 산소 포화도 값을 제공하는 데 통계적으로 유의미한 상관 관계가 있습니다.
PR Newswire-PR Newswire/캘리포니아 맨해튼 비치, 2021년 2월 23일, 의료 링 센서 기술의 글로벌 리더인 BodiMetrics는 오늘 자사의 CIRCUL™ 링 맥박 산소 농도계를 검증하는 임상 연구 결과를 발표했습니다. 색소 침착 참가자의 효능과 신뢰성 어둠 속에서 미국과 세계의 소수 민족을 위한 우수한 지속적인 혈액 산소 모니터링 장치로 포지셔닝했습니다.뉴잉글랜드 의학 저널(New England Journal of Medicine)에 발표된 최근 기사에 따르면 흑인 환자는 저산소혈증과 그에 따른 건강상의 부작용으로 인해 더 높은 위험에 노출되어 있습니다.최근 누군가가 맥박 산소 측정기의 신뢰성을 평가했습니다., 심박수 및 산소포화 헤모글로빈을 평가하는 비침습적 장치입니다.맥박산소측정기의 측정 정확도는 백인 환자에 비해 좋지 않습니다.
중국 저장성 통더 병원에서 실시한 CIRCUL™Ring 임상 검증 연구에서는 12명(흑인 4명, 전체 등록의 약 33%)을 대상으로 CIRCUL™Ring과 동맥혈 가스(ABG) 검사의 동시 측정 결과를 비교했습니다.ABG 검사 결과는 혈액 내 산소 농도를 측정하는 가장 정확한 방법으로 여겨지지만 정맥 혈액 샘플링이 필요하기 때문에 더 침습적입니다.흑인의 경우 CIRCUL™ 링에서 측정한 100번의 산소 포화도 측정 결과는 ABG 테스트(산소 포화도 범위는 100% ~ 70%)와 동시에 얻은 데이터와 우수한 상관 관계를 나타냅니다.CIRCUL™과 ABG 값의 평균 차이는 1.06%에 불과합니다.
진행중인 COVID 대유행은 노출 또는 감염 전, 도중 및 후에 개인 혈액 산소화(SpO2) 모니터링의 중요성을 강조합니다.2021년 1월 25일 Elizabeth Warren 상원의원(Elizabeth Warren(D-Mass.), Cory Booker(DN.J.), Ron Wyden)(D-Ore.)이 미국 식품의약국(FDA)에 보낸 서한에서 이를 강조했습니다. (FDA).다양한 인종의 환자와 소비자를 위한 맥박 산소 측정기의 정확도 검토.편지는 여러 항목을 인용했습니다.연구에 따르면 흑인 환자를 위한 맥박 산소 측정기의 정확도가 백인 환자의 정확도보다 낮으며, 이는 장치 보정에서 인종적 편견의 결과일 가능성이 높습니다.그러한 연구 중 하나는 낮은 혈중 산소 농도가 흑인 환자인 경우 발견되지 않을 가능성이 3배 더 높다는 것을 발견했습니다.이 연구의 저자는 "맥박 산소 측정기 및 기타 형태의 의료 기술에서 인종적 편견을 이해하고 수정해야 할 지속적인 필요성을 강조합니다"라는 결과를 추가로 요약했습니다.
2021년 1월 25일 FDA에 보낸 감독 서한, "Warren, Booker, Wyden 상원 의원은 FDA가 유색인종 환자의 위험한 맥박 산소 측정기 오류에 대한 우려를 해결할 것을 촉구합니다", https://www.warren.senate.gov /oversight/ 편지/ Warren Booker와 Wooden 상원의원은 FDA에 위험한 색을 가진 환자의 부정확한 맥박 산소 측정기 문제를 해결하도록 촉구했습니다.
BodiMetrics는 CIRCUL 링, 응용 프로그램 및 알고리즘과 같은 혁신적인 장비를 개발 및 제공하기 위해 최선을 다하고 있습니다. 이 장비는 원격 진단 및 모니터링 기능을 제공하여 치료 범위를 확장하고 지속적인 건강을 증진하며 자가 관리 및 제3자 보조 치료 절차를 개선할 수 있습니다. 울혈성 심부전(CHF), 천식, COPD, 수면 무호흡증 및 가족 건강과 같은 치료 요법과 함께.
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게시 시간: 2021년 3월 11일