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정확한 검사 결과는 소변 검사지의 무결성에 달려 있습니다.브랜드에 관계없이 스트립을 부적절하게 취급하면 잘못된 결과가 발생하여 오진이 발생할 수 있습니다.부적절하게 조이거나 다시 덮은 필 병은 내용물을 실내 공기의 습한 환경에 노출시켜 필의 무결성에 영향을 미치고 시약의 분해를 일으키며 궁극적으로 잘못된 결과를 초래할 수 있습니다.
Crolla et al.1은 테스트 스트립을 실내 공기에 노출시키고 3개 제조사의 기기와 시약 스트립을 비교하는 연구를 수행했습니다.스트립 용기는 사용 후 제조업체의 권장 사항에 따라 밀봉해야 합니다. 그렇지 않으면 실내 공기에 노출될 수 있습니다.이 기사는 MULTISTIX® 10SG 소변 검사 스트립 및 Siemens CLINITEK Status®+ 분석기를 다른 두 제조업체의 제품과 비교하여 연구 결과를 보고합니다.
Siemens MULTISTIX® 시리즈 소변 시약 스트립(그림 1)에는 새로운 식별(ID) 밴드가 있습니다.그림에 표시된 CLINITEK Status range⒜ 소변 화학 분석기와 결합하면 일련의 자동 품질 검사(Auto-Checks) 2.
그림 2. CLINITEK 상태 시리즈 분석기는 품질 결과를 보장하기 위해 습기로 손상된 시약 스트립을 감지하는 알고리즘을 사용합니다.
Krollaet al.이 연구는 3개 제조업체의 테스트 스트립과 분석기를 조합하여 생성된 결과를 평가했습니다.
각 제조업체에 대해 두 세트의 시약 스트립이 준비됩니다.첫 번째 병 그룹은 개봉하여 실내 공기(22oC~26oC)와 실내 습도(26%~56%)에 40일 이상 노출되었습니다.이것은 작업자가 시약 스트립 용기(압력 스트립)를 제대로 닫지 않을 때 시약 스트립이 노출될 수 있는 노출을 시뮬레이션하기 위해 수행됩니다.두 번째 그룹에서는 소변 샘플이 테스트될 때까지 병을 밀봉한 상태로 유지했습니다(압력 막대 없음).
약 200명의 환자 소변 샘플이 세 가지 브랜드 조합 모두에서 테스트되었습니다.테스트 중 오류 또는 불충분한 부피로 인해 샘플이 약간 다를 수 있습니다.제조업체가 테스트한 총 샘플 수는 표 1에 자세히 나와 있습니다. 시약 스트립 테스트는 환자 샘플을 사용하여 다음과 같은 분석물에 대해 수행되었습니다.
소변 샘플 검사는 3개월 이내에 완료됩니다.응력이 가해지는 스트립과 그렇지 않은 스트립의 각 세트에 대해 모든 기기 시스템에서 테스트 샘플이 반복됩니다.스트립과 분석기의 각 조합에 대해 이러한 복제 샘플을 연속적으로 실행합니다.
도심에 위치한 외래진료센터는 연구환경이다.대부분의 검사는 의료 보조원과 간호 직원이 수행하며 간헐적 검사는 훈련된(ASCP) 실험실 직원이 수행합니다.
이러한 작업자 조합은 치료 센터에서 정확한 테스트 조건을 복제합니다.데이터를 수집하기 전에 모든 운영자는 교육을 받았고 세 분석기 모두에서 기능을 평가했습니다.
Crolla et al.이 수행한 연구에서 스트레스를 받지 않은 시약 스트립과 스트레스를 가한 시약 스트립 사이의 분석물 성능의 일관성은 각 테스트 세트의 첫 번째 반복을 확인하여 평가한 다음 일관성을 스트레스를 받지 않은(대조군)과 비교했습니다. 얻은 결과 사이) - 사본 1 및 사본 2.
CLINITEK Status+ Analyzer에 의해 판독되는 MULTISTIX 10 SG 테스트 스트립은 시스템이 테스트 스트립이 환경 습도에 대한 과도한 노출에 의해 잠재적으로 영향을 받는다는 것을 감지하는 즉시 실제 결과 대신 오류 플래그를 반환하도록 설계되었습니다.
CLINITEK Status+ Analyzer에서 테스트할 때 스트레스를 받은 MULTISTIX 10 SG 테스트 스트립의 95% 이상(95% 신뢰 구간: 95.9% ~ 99.7%)이 오류 플래그를 반환합니다. 사용에 적합합니다(표 1).
표 1. 제조업체별로 분류된 비압축 및 압축(습도 손상) 테스트 스트립의 오류 표시 결과
세 제조업체의 모든 재료(정확함 및 ±1 세트)의 무응력 시약 스트립의 두 복제 사이의 백분율 일치는 무응력 스트립의 성능(제어 조건)입니다.저자는 ±1의 척도를 사용했는데, 이는 이것이 소변 검사지에 대해 일반적으로 허용되는 분산이기 때문입니다.
표 2 및 표 3은 요약 결과를 보여줍니다.정밀도 또는 ±1 스케일을 사용하면 스트레스가 없는 조건(p>0.05)에서 세 제조업체의 시약 스트립 사이의 반복 일관성에 큰 차이가 없습니다.
다른 제조업체의 무응력 스트립의 반복 일관성 비율에 따르면 무응력 시약 스트립의 2회 반복에 대해 백분율 일관성의 두 가지 뚜렷한 예만 있는 것으로 관찰되었습니다.이러한 예가 강조 표시됩니다.
Roche 및 진단 테스트 그룹의 경우 환경 스트레스 테스트 스트립의 성능을 평가하기 위해 스트레스를 받은 막대의 첫 번째 반복과 스트레스가 없는 막대의 첫 번째 반복 사이의 백분율 일치를 결정합니다.
표 4 및 5는 각 분석 물질에 대한 결과를 요약한 것입니다.스트레스 조건에서 이러한 분석 물질에 대한 일치율은 대조 조건에 대한 일치율과 매우 다르며 이 표에서 "유의함"으로 표시됩니다(p<0.05).
질산염 테스트는 바이너리(음성/양성) 결과를 반환하므로 ±1 세트의 기준을 사용하여 분석 후보로 간주됩니다.질산염의 경우 일관성 96.5%~98%에 비해 Diagnostic Test Group과 Roche의 스트레스 테스트 스트립은 스트레스가 없는 조건에서 반복 1과 스트레스 조건에서 반복 1에 대해 얻은 질산염 결과 사이에 11.3%~14.1에 불과했습니다.스트레스를 받지 않은 상태(대조군)의 반복 간에 %의 일치가 관찰되었습니다.
디지털 또는 비이원 분석물 반응의 경우 Roche 및 진단 테스트 스트립에서 수행된 케톤, 포도당, 유로빌리노겐 및 백혈구 테스트는 압력과 스트레스를 받지 않은 테스트 스트립 사이의 정확한 블록 출력 차이 비율이 가장 높았습니다. .
일관성 기준을 ±1군으로 확대했을 때 단백질(91.5% 일관성)과 백혈구(79.2% 일관성) 외에 로슈 시험지의 발산이 크게 감소했으며 두 가지 일관성 비율과 무압력(대비 ) 매우 다른 계약이 있습니다.
진단검사군의 검사지의 경우 우로빌리노겐(11.3%), 백혈구(27.7%), 포도당(57.5%) 농도가 스트레스가 없는 상태에 비해 지속적으로 유의하게 감소하였다.
Roche 및 Diagnostic Test Group 시약 스트립과 분석기 조합으로 얻은 데이터에 따르면 습도와 실내 공기에 대한 노출로 인해 압축되지 않은 결과와 압축되지 않은 결과 사이에 상당한 차이가 관찰되었습니다.따라서 노출된 스트립의 잘못된 결과에 따라 부정확한 진단 및 치료가 발생할 수 있습니다.
Siemens 분석기의 자동 경고 메커니즘은 습도 노출이 감지될 때 결과가 보고되는 것을 방지합니다.통제된 연구에서 분석기는 잘못된 보고를 방지하고 결과를 생성하는 대신 오류 메시지를 생성할 수 있습니다.
CLINITEK Status+ 분석기와 Auto-Checks 기술과 결합된 Siemens MULTISTIX 10 SG 소변 분석 테스트 스트립은 과도한 습도의 영향을 받을 수 있는 테스트 스트립을 자동으로 감지할 수 있습니다.
CLINITEK Status+ Analyzer는 과도한 습도의 영향을 받는 MULTISTIX 10 SG 테스트 스트립을 감지할 뿐만 아니라 잠재적으로 부정확한 결과 보고를 방지합니다.
Roche 및 Diagnostic Test Group 분석기에는 습도 감지 시스템이 없습니다.테스트 스트립은 과도한 습도의 영향을 받지만 이 두 기기는 환자 샘플의 결과를 보고합니다.동일한 환자 샘플의 경우에도 분석물 결과가 노출되지 않은(스트레스가 없는) 테스트 스트립과 노출된(스트레스를 받는) 테스트 스트립 간에 다르기 때문에 보고된 결과가 틀릴 수 있습니다.
실험실에 대한 다양한 평가에서 Crolla와 그의 팀은 대부분의 경우 소변 스트립 병의 뚜껑이 부분적으로 또는 완전히 제거되는 것을 관찰했습니다.분석은 추가 분석을 위해 테이프를 제거하지 않을 때 테이프 용기를 덮은 상태로 유지하기 위해 개별 제조업체의 권장 사항이 강력하게 구현될 수 있도록 하는 테스트 엔터티의 필요성을 강조합니다.
운영자가 많은 경우(준수 설정을 상당히 복잡하게 만드는) 테스트를 수행할 수 없도록 영향을 받는 스트라이프를 테스터에게 알리는 시스템을 사용하는 것도 좋습니다.
일리노이주 알링턴 하이츠에 있는 Northwest Community Hospital의 Lawrence Crolla, Cindy Jiménez 및 Pallavi Patel이 원래 만든 재료로 만들어졌습니다.
현장 진료 솔루션은 즉각적이고 편리하며 사용하기 쉬운 진단 테스트를 제공하도록 설계되었습니다.응급실에서 진료실까지 임상 관리 결정을 즉시 내릴 수 있어 환자의 안전과 임상 결과, 전반적인 환자 만족도가 향상됩니다.
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지멘스 헬시니어스 Point of Care 진단.(2020년 3월 13일).기기에서 읽은 소변 분석기 스트립의 자동 습도 확인을 평가하는 데 사용되는 세 가지 소변 분석기의 비교 연구.뉴스-메디컬.2021년 7월 13일 https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check- for -Instrument-Read-Urinalysis-Strips.aspx.
지멘스 헬시니어스 Point of Care 진단."기기 판독에 의한 소변 분석 스트립의 자동 습도 확인을 평가하는 데 사용되는 세 가지 소변 분석기의 비교 연구".뉴스-메디컬.2021년 7월 13일. .
지멘스 헬시니어스 Point of Care 진단."기기 판독에 의한 소변 분석 스트립의 자동 습도 확인을 평가하는 데 사용되는 세 가지 소변 분석기의 비교 연구".뉴스-메디컬.https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity-Check-for-Instrument-Read-Urinalysis- 스트립 .aspx.(2021년 7월 13일에 액세스함).
지멘스 헬시니어스 Point of Care 진단.2020. 기기 판독으로 소변 분석 스트립의 자동 습도 확인을 평가하는 데 사용되는 세 가지 소변 분석기의 비교 연구.News-Medical, 2021년 7월 13일 조회, https://www.news-medical.net/whitepaper/20180123/A-Comparative-Study-of-Three-Urinalysis-Analyzers-for-Evaluation-of-Automated-Humidity- -for-Instrument-Read-Urinalysis-Strips.aspx를 확인합니다.
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게시 시간: 2021년 7월 14일