신종 코로나바이러스 COVID-19 IgM/IgG 테스트 키트(금 콜로이드)
간단한 설명:
사용 목적:
◆다수의 의심환자 및 무증상자에 대한 검출을 위해 신청했다.
◆신종 코로나바이러스 COVID-19 IgM/IgG 테스트 키트(Colloidal Gold)는 인간의 전혈, 혈청, 혈장 샘플에서 중증 급성 호흡기 증후군 코로나바이러스(SARS-CoV-2) IgG 및 IgM 항체를 신속하고 정성적으로 검출하기 위한 면역 크로마토그래피 분석법입니다. .
◆테스트는 예비 테스트 결과를 제공합니다.이 검사는 SARS-CoV-2에 의해 유발되는 코로나바이러스 감염 질환(COVID-19) 진단에 도움이 됩니다.
◆본 제품은 체외진단용으로 전문가용입니다.
샘플링 방법
◆전혈, 혈청, 혈장
작동 원리:
◆시편을 시험 장치에 넣으면 모세관 현상에 의해 시료가 장치에 흡수됩니다.
◆검체에 신종 코로나바이러스 IgM 항체가 포함되어 있는 경우, 금 콜로이드표지 신종 코로나바이러스 항원과 결합한 항체, 검체 내 신규 코로나바이러스 IgM 항체 수치가 목표 컷오프 이상일 때, 면역복합체가 추가로 결합하는 경우 M 라인에 코팅된 항-인간 IgM 항체가 있고 이것은 양성 결과를 나타내는 착색된 테스트 밴드를 생성합니다.
◆검체에 신종 코로나바이러스 IgG 항체가 포함되어 있는 경우, 금 콜로이드표지 신종 코로나바이러스 항원과 결합한 항체, 검체 내 신종 코로나바이러스 IgG 항체 수치가 목표 컷오프 이상일 때, 면역 복합체가 추가로 결합하는 경우 G 라인에 코팅된 항-인간 IgG 항체는 양성 결과를 나타내는 착색된 테스트 밴드를 생성합니다.
◆검체 내 신종 코로나바이러스 IgM 및 IgG 항체 수치가 0 또는 목표 컷오프 미만인 경우 장치의 테스트 영역(M 및 G)에 가시적인 컬러 밴드가 없습니다.이것은 부정적인 결과를 나타냅니다.
◆검사가 제대로 수행되면 절차 제어 역할을 하기 위해 제어 영역(C)에 컬러 라인이 나타납니다.
제품 상세 정보:
◆신종 코로나바이러스(2019-nCov) Ig에 대한 1단계 검사
◆테스트 결과 직접 읽기 테스트 장비 필요 없음
◆결과는 빠르면 10분 만에 나타납니다.
◆샘플 유형: 손가락으로 찌르는 혈액/전혈/혈청/혈장
◆IgM과 IgG를 모두 검사하여 감도 향상
◆더 나은 진단을 위해 RT-PCR assay와 함께 사용
매개변수:
◆긍정의 일치율: 89.55%;
◆음수 일치율: 82.80%;
◆총 일치율: 84.39%;
